Production en nutrition parentérale : réalisation d’un audit des pratiques ciblé sur le risque de contamination microbiologique

Objectif
La production de nutrition parentérale est une activité à risque, les préparations doivent être stériles et produites dans des conditions de sécurité optimales décrites dans les Bonnes Pratiques de Préparation (BPP) 2022. Le préparateur représentant un risque important de contamination microbienne lors de la manipulation aseptique, il a été décidé de réaliser une évaluation des pratiques professionnelles sous la forme d’un audit de pratiques observationnel ciblé sur le risque de contamination microbiologique dans notre unité de production (301 poches « à la carte » et 2130 seringues vitamino-lipidiques en 2022 dans une Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) de classe B sous hotte à flux d’air laminaire horizontal). L’objectif de ce travail était donc de créer un outil d’audit permettant de mesurer les écarts entre la pratique observée et celle attendue au regard des documents qualité internes découlant des BPP 2022.

Méthodes
De janvier à mars 2023, un groupe d’experts constitué de 2 pharmaciens, 1 interne en pharmacie, 1 technicien supérieur hospitalier en qualité, 1 cadre de santé et 1 préparatrice en pharmacie hospitalière (PPH) référente, a travaillé à l’élaboration d’une grille d’audit. Cette grille totalise 99 items ciblés sur le risque de contamination microbiologique répartis en 5 étapes-clés du process de production : habillage (22 items), bionettoyage (18 items), décontamination (27 items), rôle d’aide-manipulateur (18 items) et rôle de manipulateur (14 items).
Du 28 mars au 30 juin 2023, les 12 PPH habilités à la production de nutrition parentérale ont été audités individuellement en 2 fois, la grille contenant des items portant à la fois sur le rôle de manipulateur et d’aide manipulateur. La réalisation de l’audit par un interne en pharmacie a duré 34 heures.
La saisie et l’analyse des données ont été réalisées à l’aide du logiciel Sphinx Declic^®.

Résultats
12 évaluations ont été réalisées. La conformité globale est de 85%. 94,7% des items concernant l’habillage sont conformes, 86,6% pour le bionettoyage, 80,4% pour la décontamination, 79,6% pour le rôle d’aide-manipulateur et 85,5% pour le rôle de manipulateur. Les points critiques relevés concernent : le respect du temps de contact du désinfectant, l’identification des bons moments de changement de gants et la réalisation des prélèvements de surface par les PPH.

Discussion-Conclusion
L’audit a mis en évidence un certain nombre de dérives. Un plan d’action d’amélioration va être mis en place avec notamment un point sur l’importance du temps d’exposition du matériel au désinfectant, une re-sensibilisation de l’équipe sur les changements de gants ainsi qu’une re-formation sur la réalisation des prélèvements de surface.
Pour faire suite à cet audit, un questionnaire d’autoévaluation destiné aux PPH leur sera transmis afin de confronter leurs réponses aux résultats de l’audit.

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