Etude la stabilité de collyres antibiotiques fortifiés avec un dosage par spectrophotométrie

L’unité de fabrication de notre établissement a produit 440 unités de collyres antibiotiques fortifiés (CAF) en 2011. Une augmentation de 23% par an de la demande de ces préparations impose une optimisation de la production. La congélation de ces préparations permet de rationaliser la production en augmentant la taille des lots produits. Dans ce contexte, une évaluation de la stabilité de collyres après congélation puis conservation à 4° a été conduite.

L’automate de dosage utilisé est le Multispec® présent dans l’unité. Cet automate associe la spectrophotométrie UV-visible et infrarouge. Initialement utilisé pour doser les anticancéreux, il permet une validation analytique de la préparation en identifiant et quantifiant les molécules par comparaison à la bibliothèque intégrée. Les trois antibiotiques ne faisant pas partie de la bibliothèque initiale, une analyse spectrale a été réalisée et référencée. Une gamme d’étalonnage en 14 points a été réalisée pour chaque antibiotique. Chaque antibiotique a été congelé 1 mois puis décongelé, conservé à 4°C et dosé pendant 21 jours, afin d’obtenir une cinétique de dégradation.

Les écarts types résiduels des droites d’étalonnage de la ceftazidime, amikacine, et vancomycine sont respectivement de 1.29%, 1.82% et 1.46%. Ceci atteste de la qualité des gammes d’étalonnage réalisées. La reconnaissance spectrale de chaque antibiotique est de 100 %. Les pourcentages de dégradation de la ceftazidime, l’amikacine et de la vancomycine sont respectivement de 0.6%, 6.5% et 0% au 7^ème jour après décongélation et de 100%, 12.7% et 0% au 21^ème jour.

Cette étude a permis de développer une méthode de dosage des collyres fortifiés à l’aide du Multispec®. La stabilité de 7 jours est compatible avec l’utilisation de ces collyres en services de soins. En pratique, cette méthode de dosage permettra la validation de la conservation par congélation et le dosage systématique des ces préparations garantissant leur sécurité d’utilisation.