Surveillance de la contamination chimique surfacique dans le cadre d’un procédé robotisé de préparation des chimiothérapies

Objectif
Depuis quelques années, de nombreux centres hospitaliers décident d’investir dans un système robotisé pour la préparation des chimiothérapies. Ces motivations sont multiples comme la productivité, la sécurisation, la précision ou encore l’autonomie et donc la maîtrise des ressources humaines. Pour le circuit de fabrication manuel des chimiothérapies, la maitrise de la contamination chimique est connue et fait l’objet de recommandations. Mais quand est-il de la contamination chimique dans une enceinte robotisée ? L’objectif de ce travail est de réaliser un suivi de la contamination chimique surfacique suite à l’installation du robot RIVA (ARxIUM).

Méthode
Une analyse du risque chimique lié au procédé robotisé a été réalisée en prenant compte les étapes de chargement, de préparation et de déchargement de l’automate afin de définir les points de prélèvements. Cette étude a été réalisée du 02/08/2021 au 30/03/2022. Le suivi de la contamination a été effectué à l’aide de prélèvements surfaciques mensuels, réalisés avant le nettoyage de l’enceinte. Les prélèvements sont réalisés par un écouvillonnage de surface à l’aide d’une compresse et de 0,1 mL d’eau stérile. Un blanc est réalisé par campagne. Parmi les molécules préparées dans l’enceinte, 10 ont été recherchées par LC-MS/MS. En cas de prélèvement positif et selon l’analyse des tendances, un plan d’actions correctives est mis en place.

Résultats
L’analyse de risque a souligné 10 localisations à risque à l’intérieur de l’enceinte et 7 à l’extérieur. Au cours de cette étude, 6 campagnes de 170 prélèvements, soit 1020 prélèvements au total, ont été réalisées. Le taux de contamination (TC) est de 3,0 %, 7 molécules sont retrouvées avec une part plus importante pour la gemcitabine (32%) et le cyclophosphamide (29%). La quantité moyenne de cytotoxique retrouvée est de 1764ng (min 2ng, max 26000ng). Cette contamination est retrouvée principalement aux zones de prélèvements, de retrait d’aiguille et de déchets. Des mesures correctives ont été mises en place comme un nettoyage journalier au Sodium Dodecyl Sulfate/Alcool Isopropylique permettant de diminuer le taux de positivité de 4,12% à 2,35%.

Discussion – Conclusion
Ce premier bilan à 6 mois montre des résultats encourageants, notamment si l’on compare avec une étude précédemment réalisée dans notre unité dans le cadre d’un procédé manuel sous isolateur. Il avait été a mis en évidence un TC de 26,4% et la molécule la plus fréquemment retrouvée était également la gemcitabine avec un TC de 13,2%. L’analyse du procédé robotisé met en évidence des quantités moyennes plus importantes liées aux incidents (éclaboussure lors du rejet des seringues après préparation). La mise en place d’actions correctives a permis de réduire efficacement la contamination mais cette étude se poursuivra avec réalisation des prélèvements après décontamination afin de valider l’efficacité du nettoyage journalier.

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