Maitrise statistique des procédés : Application à une unité de reconstitution des cytotoxiques

La reconstitution de médicaments anticancéreux injectables est une activité à haut risque. La démographie de la population cancéreuse, combinée aux progrès du diagnostic et de la prise en charge thérapeutique, représente une activité sans cesse croissante pour les unités de reconstitution des cytotoxiques (URC). Dans ce contexte, l’utilisation de la Maîtrise Statistique des Procédés (MSP) offre une approche prometteuse pour améliorer la qualité et la sécurité des préparations. L’étude exploratoire suivante décrit la mise en œuvre et l’évaluation de la MSP dans le domaine de la production aseptique de chimiothérapies et de préparations apparentées dans une pharmacie hospitalière. L’objectif premier de ce travail est d’évaluer la faisabilité de la MSP dans ce domaine en validant le choix des indicateurs. L’objectif secondaire est d’analyser ces indicateurs avant et pendant les deux mois de production dans une unité mobile. Nous avons mis en place des outils MSP, tels que les cartes de contrôle et l’analyse de capabilité, pour suivre le processus de reconstitution des médicaments anticancéreux dans une unité hospitalière. Les données relatives aux performances du processus ont été collectées et analysées afin d’identifier les limites et les possibilités d’amélioration. Les résultats montrent que l’utilisation de la MSP permet de détecter les variations dans le processus de reconstitution, réduisant ainsi le risque d’erreurs. Ce travail a également démontré la fiabilité, la qualité et la sécurité du processus pendant la période de production dans l’unité mobile. La SPC s’est révélée être un outil efficace pour optimiser la qualité du processus de reconstitution des médicaments anticancéreux injectables. Cette méthode pourrait être appliquée à d’autres domaines de la pharmacie hospitalière.