Un an après l’ouverture d’une Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) : Quel niveau de contamination chimique ? Comment l’interpréter ?

Introduction
Au sein de l’unité de pharmacotechnie, une nouvelle ZAC a été mise en service, équipée de 4 isolateurs neufs : 2 dédiés aux Préparations Cytotoxiques (PC), 1 dédié aux Préparations d’Immunothérapies (PI) et 1 dédié aux préparations hors PC et PI. Un an après l’ouverture de cette ZAC, une campagne de Prélèvements Chimiques Environnementaux (PCE) a été réalisée, répondant aux Bonnes Pratiques de Préparation, pour apporter des réponses aux questions suivantes : 1) Quel est le niveau de contamination chimique environnementale ? 2) Existe-t-il des contaminations croisées entre les différents isolateurs ? 3) Le protocole de nettoyage, à l’aide d’une solution de nettoyage alcaline est-il efficace ? Pour répondre à ces questions, les valeurs brutes des PCE ne sont pas suffisantes et ce travail présente la mise en place d’un score d’analyse permettant de répondre à ces interrogations.

Matériel et méthodes
A l’aide de kits d’auto-prélèvements standardisés, permettant l’analyse quantitative de vingt molécules par chromatographie liquide haute performance couplée à un détecteur par spectrométrie de masse, (Centre Léon Bérard / CHU Lyon Sud), 6 surfaces ont été prélevées : 1 prélèvements pour chacun des isolateurs et 1 prélèvements pour les 2 paillasses (picking / emballage des préparations). Le développement d’un score d’analyse de 1 à 100, permettant l’élaboration d’une grille de criticité à 3 niveaux (faible, intermédiaire et élevé), a intégré les valeurs des PCE, mais également des données liées aux types de préparations, à l’équipement, aux procédures de nettoyage et à la fréquence d’utilisation des isolateurs.

Résultats et discussion
A l’aide du score développé et de la grille de criticité, aucun des équipements analysés n’a dépassé le score de 40 / 100 (niveau de contamination intermédiaire), sur l’un des isolateurs des PC. Ce score permet également de mettre en évidence une contamination aux sels de platine dans l’isolateur PI, mais de faible niveau (inférieure à 32/100). Le protocole de nettoyage avec une solution alcaline est perfectible sur les isolateurs des PC. Concernant les sels de platine, seule l’opération de rinçage semble à renforcer.

Conclusion
Le développement de cet outil est intéressant pour adapter les actions correctives en fonction des résultats. Dès lors, certaines pistes peuvent être travaillées : amélioration de la décontamination préalable des flacons avant l’entrée dans l’isolateur, augmentation de la fréquence de nettoyage des bacs de stockage, stockage différencié des spécialités. Cet outil va également permettre la mise en place d’un plan pour cibler les prélèvements des campagnes ultérieures et de valider l’efficacité des mesures

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