Tests d’interactions contenant-contenu des automates de dispensation pour les médicaments radiopharmaceutiques : qui s’y colle ?

Contexte
En médecine nucléaire, lors de la dispensation de doses de médicaments radiopharmaceutiques (MRP) prêts à l’emploi, les systèmes de dispensation automatique présentent un avantage technique et de radioprotection. Ils fonctionnent avec des consommables captifs, et sont principalement utilisés pour la dispensation du [^18F]FDG, [^18F]Fcholine, et [^18F]Fdopa. Pour les MRP moins fréquents, leur utilisation est très peu documentée.

Objectif
L’objectif de cette étude est d’évaluer les interactions contenant-contenu entre l’automate de dispensation Karl100 (Tema Sinergie) et 3 MRP.

Matériel & Méthode
Le Karl100 nécessite un kit composé de : 1 flacon collecteur, 1 fiole activimètre, 1 filtre 0,22 µm, robinets 3 voies et tubulures. Le chargement du MRP et sa dispensation en seringues étaient testés puis l’administration au patient était simulée dans un flacon via un perfuseur à filtre 0,22 µm. Le kit et le perfuseur étaient alors découpés en plusieurs segments dont la radioactivité était mesurée dans un activimètre étalonné. Les MRP testés étaient le [^18F]piflufolastat (PFF), le [^18F]florbétabène (FBB) et la [^18F]Fluoroestradiol (FES).

Résultats – Discussion
Au total, 5 chargements ont été réalisés, 11 seringues dispensées, 6 administrées.
Pour le PFF, lors du chargement dans l’automate : 0,2% de l’activité initiale a été retrouvée sur le filtre, 0,5% sur le kit. 3 seringues ont été dispensées avec une précision de dose (pD) de -4,8%. L’activité « administrée » était de 96,7% avec une rétention de 0,1% sur le filtre du perfuseur.
Pour le FBB, une adsorption totale sur le filtre du kit a été observée lors du 1er essai : le MRP n’a pu être chargé dans le flacon collecteur, aucune seringue n’a pu être dispensée. Un 2e essai a été réalisé en ajoutant de l’éthanol dans le flacon MRP avant chargement puis pour le rinçage du flacon. L’adsorption sur le filtre a diminué à 21,5% mais celle du kit était de 41,5%. 3 seringues ont été dispensées avec une pD de -87,3%, aucune administration n’a pu être réalisée. Le 3e essai a mimé l’administration d’une dose prélevée manuellement : l’activité « administrée » était de 2,1% avec rétention de 63,7% sur le filtre du perfuseur. Le 4e essai a consisté à charger le MRP en by-passant le filtre du kit : l’adsorption sur le kit était de 38,8%. 3 seringues ont pu être dispensées, avec une pD de -27,3%. L’activité « administrée » était de 82,0% avec un perfuseur sans filtre et de 5,5% avec filtre. L’activité résiduelle dans la seringue était de 12,5%.
Pour la FES, 70,6% du MRP a été chargé puis une adsorption de 40,5% sur le filtre et de 23,4% sur le kit ont été observées. La pD était de -71,4%.
L’adsorption sur les matériaux des filtres, kits, et perfuseurs est très dépendante des propriétés physico-chimiques des MRP. Des essais préliminaires sont donc indispensables avant toute utilisation clinique car en l’état certains MRP ne sont pas compatibles avec une dispensation automatique sur Karl100.

Mots clé : radiopharmaceutique, adsorption, automatisation

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