Réattribution des préparations injectables stériles : quel risque microbiologique ?

Introduction
La réattribution des traitements anticancéreux injectables non administrés (NA) s’est progressivement imposée comme alternative à la destruction et contribue ainsi à la réduction du gaspillage médicamenteux. Sa réalisation au sein d’un isolateur et la mise en place d’un contrôle analytique ont été identifiés comme mesures de réduction des risques dans notre unité. L’objectif de ce travail a été d’évaluer le risque de contamination microbiologique des préparations NA retournées par les services de soin et son impact potentiel sur la maîtrise microbiologique des isolateurs.

Matériels et méthodes
Une étude expérimentale simulant la réattribution en isolateur a été réalisée. Douze poches, remplies de bouillon nutritif ont été conservées 24 heures au sein d’un environnement non maîtrisé selon 4 modalités (n = 3 poches par groupe) : maintien dans l’emballage stérile intact (C1), ouverture de l’emballage stérile sans manipulation de la poche (C2), sortie des poches de l’emballage stérile et manipulation avec gants (C3) ou sans gants (C4) puis remise dans l’emballage et fermeture.
Les poches ont ensuite été réintroduites dans l’isolateur successivement par catégorie et réétiquetées afin de simuler une réattribution. Puis ont été réalisés : un prélèvement de 5 mL de leur contenu (n = 12), un écouvillonnage humide eSwab^® suivi d’ensemencement sur gélose Trypticase Soja Agar de la surface externe et du connecteur luer-lock de chaque poche (n = 24). Les surfaces et méthode de prélèvement ont été préalablement validées. À la suite de cela, des empreintes de l’environnement de l’isolateur (gants, paillasse) ont été prélevées à l’aide de géloses Count-tact^® (n = 36). Un biocollecteur d’air, réalisant un prélèvement par impaction a été activé à l’introduction de chaque groupe de poches (n = 4). L’ensemble des prélèvements a été incubé 72 heures à une température > 30°C et un contrôle visuel du bouillon et un dénombrement des colonies sur géloses ont été réalisés.

Résultats
Aucune contamination du contenu des poches ni de l’environnement de l’isolateur n’a été mise en évidence. Une contamination de surface a été observée, au niveau de la surface externe de la troisième poche du groupe C3, plus de 48h après la mise à l’étuve.

Discussion/Conclusion
Les résultats suggèrent un risque microbiologique limité associé à la réattribution dans les conditions étudiées. L’effectif restreint et le caractère expérimental de l’étude sont cependant à prendre en considération.
Ce travail a permis de valider la réattribution au sein des isolateurs de préparations NA ayant passé moins de 24 heures hors environnement maitrisé, conservés dans leur emballage stérile, sous réserve de critères d’acceptation stricts et d’une traçabilité rigoureuse.

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