Préparation de seringues de noradrénaline prêtes à l’emploi de 5 µg / mL pour gérer l’hypotension artérielle induite par l’anesthésie

La norépinéphrine (NE) est utilisée pour gérer l’hypotension artérielle induite par l’anesthésie (en bolus IV intermittents ou perfusion continue). L’objectif de cette étude était d’étudier la reconstitution de seringues de norépinéphrine à 5 µg/mL, obtenues par dilution au 1:400 au bloc opératoire, puis de proposer la fabrication de préparations hospitalières par la pharmacie. La concentration en NE a été évaluée grâce à la mise au point d’une méthode HPLC-DAD indicatrice de stabilité. Concernant la méthode analytique, la linéarité a été démontrée (r² > 0,999, résidus < 5%) de 0 à 20 µg/mL et les contrôles qualités effectués à 2,5, 5 et 20 µg/mL ont démontré la précision (CV < 5,54%) et l’exactitude (biais 6,25%) de la méthode. Concernant les seringues reconstituées au bloc opératoire, la moyenne observée était significativement différente (p = 0,022) de la moyenne théorique (5 µg/mL) et 68 % des seringues reconstituées étaient en dehors de la limite acceptée (± 10 %), tandis que la concentration de toutes les seringues préparées à la pharmacie était de 5 µg/mL ± 10 %. De plus, notre étude a démontré la stabilité physico-chimique des seringues NE à 5 µg/mL pendant 28 jours de stockage à 5 ± 3°C. La reconstitution des seringues NE au bloc opératoire montre une grande variabilité exposant le patient à une dose inexacte, entraînant un risque
potentiel pour la santé. C’est pourquoi nous proposons une alternative utilisant des seringues NE préparées à la pharmacie pour assurer la sécurité du patient traité pour une hypotension artérielle induite par l’anesthésie.

Mots-clés : norépinephrine, bolus, validation de méthode, reconstitution, préparation hospitalière