Impact des modalités de préparation des CAR-T cells sur la charge de travail du pharmacien hospitalier : étude rétrospective comparative sur 3 ans entre l’axi-cel et le liso-cel.

Introduction/Objectifs
L’axi-cel et le liso-cel sont deux CAR-T cells indiqués dans le lymphome diffus à grandes cellules B. Le liso-cel est privilégié dans notre centre en raison d’un meilleur profil de tolérance, mais leurs méthodes de préparation diffèrent puisque l’une consiste en une décongélation (axi-cel), tandis que l’autre est une préparation nécessitant un double contrôle, mobilisant plus de ressources pharmaceutiques (liso-cel). L’objectif est d’évaluer l’impact de ces différences de préparation sur la charge de travail pharmaceutique en termes de temps de préparation.

Matériels/Méthodes
Une étude rétrospective observationnelle a été menée chez les patients ayant reçu un axi-cel ou un liso-cel de 2023 à 2025. Les temps totaux collectés dans les dossiers de lot correspondent aux étapes de préparation et de traçabilité le jour de l’injection (J0). Les durées des différentes étapes ont été comparées par tests statistiques (α=0,05).

Résultats
Sur les 96 préparations, 58 étaient des axi-cel (n = 31 en 2023 ; n = 19 en 2024 ; n = 8 en 2025) et 38 des liso-cel (n = 2 en 2023 ; n = 13 en 2024 ; n = 23 en 2025). Le temps moyen total de 2023 à 2025 était de 72 ± 11,0 min pour l’axi-cel, contre 160 ± 15,2 min pour le liso-cel, soit un écart de 88 min (p<0,001) correspondant à une augmentation de 122%. Ces temps étaient stables sur les 3 ans pour l’axi-cel (2023 : 73,4 ± 14,3 ; 2024 : 71,2 ± 4,7 ; 2025 : 68,5 ± 4,9 ; p=0,51) et pour le liso-cel (2023 : 161 ± 5,7 ; 2024 : 165,1 ± 20,3 ; 2025 : 157,0 ± 11,6 ; p=0,31).

Discussion/Conclusion
Le temps de préparation de liso-cel représente plus du double de celui de l’axi-cel, principalement en raison de la décongélation associée à une étape de préparation (mise en seringue). En 3 ans, le liso-cel est devenu majoritaire augmentant ainsi le temps consacré à la préparation des CAR-T cells. De la même façon, la préparation nécessitant 2 ressources pharmaceutiques, la charge de travail est d’autant plus majorée.
La stabilité des temps pour le liso-cel montre que l’expérience actuelle ne permet pas de réduire ce délai. Seule une personne est pour l’instant dédiée à la préparation de médicaments de thérapie innovante (MTI). Le turnover important concernant la deuxième personne limite l’acquisition d’expérience durable au niveau de la préparation. Cette étude n’inclut qu’une partie des MTI préparés sur centre et n’intègre pas les activités annexes (gestion, assurance qualité, mise en place de circuits de nouveaux MTI, …). Mais elle témoigne de la nécessité de réévaluer les ressources humaines face à une activité liso-cel structurellement plus consommatrice et en forte croissance. Des indicateurs spécifiques de charge de travail pharmaceutique seraient également nécessaires pour mieux refléter cette activité.

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