Etude d’efficacité du produit Klercide® comme biodécontaminant des flacons de cytotoxiques au travers d’un sas dynamique Oxygène®

Introduction

L’acheminement des flacons de cytotoxiques dans l’URC se fait via un sas de décontamination permettant un cycle de stérilisation au peroxyde d’hydrogène d’une durée de 53 minutes. Ce dernier n’étant pas adapté à un approvisionnement en urgence, nous envisageons l’utilisation d’un sas dynamique Oxygen® pour le passage d’une faible quantité de flacon en un temps réduit (15min). L’objectif consiste à démontrer l’efficacité du produit Klercide® (peroxyde d’hydrogène 6%) dans la décontamination des flacons à température ambiante dans ce sas.

Méthode

22 flacons en verre de 125ml sont disposés dans un panier grillagé à l’intérieur du sas pour suivre les 3 phases du cycle :

• pulvérisation de 2.3ml de Klercide® (1 min),
• contact (5 min),
• ventilation (10 min).

Des prélèvements bactériologiques sur gélose sont effectués sur 5 flacons en 2 points distincts (bouchon et fond) au moyen d’un applicateur. Les 5 flacons sont choisis selon leur position par rapport à l’emplacement de la buse de pulvérisation. Les prélèvements sont réalisés avant et après le cycle. L’opération est répétée sur 3 séries de 22 flacons et les géloses sont placées 5 jours en étuve à 30°C.

Résultats

La lecture des géloses montre qu’au niveau des bouchons, 93% (14/15 - p=2,06*10-7) des prélèvements positifs avant décontamination sont négatifs après. Au niveau des fonds de flacon, le résultat est de 80% (8/10 - p=7,14*10-4), 5 prélèvements étant négatifs avant décontamination.

Conclusion

L’efficacité du cycle de décontamination par Klercide® est significative. Cependant il est nécessaire de compléter la validation notamment en augmentant la taille de l’échantillonnage et en utilisant des indicateurs biologiques.