Développement d’un protocole de calibration des compteurs gamma pour des applications radiopharmaceutiques

Objectif
Dans le cadre de la mise en œuvre de protocoles d’essais cliniques impliquant de nouveaux radionucléides ou pour une utilisation en routine, une calibration du compteur gamma est nécessaire. L’objectif de cette étude est de déterminer l’efficacité de comptage pour plusieurs isotopes et de développer un protocole standardisé et reproductible afin de faciliter la validation métrologique et analytique.

Matériel et méthode
Après avoir défini le cadre d’utilisation du compteur gamma, les paramètres critiques pour l’analyse des échantillons (tels que le volume, le temps de comptage, etc.) ont été déterminés. Un protocole a été élaboré et un tableur Excel a été créé pour calculer les dilutions nécessaires afin de couvrir la plage analytique définie. La qualification de l’activimètre, de la balance analytique et des micropipettes a été effectuée afin de garantir la fiabilité des résultats. Tout d’abord, nous avons déterminé l’activité volumique maximale avant saturation du compteur gamma (déterminée avec un facteur de temps mort < 1,04). Pour réaliser cette étape, nous sommes partis de solutions mère radioactives obtenues à partir d’une solution d’activité volumique connue de chaque radionucléide. Les activités volumiques ont été déterminées à l’aide d’un activimètre. Des dilutions de ces solutions mères ont été réalisées et le temps mort a été mesuré. Ces premiers résultats ont permis de créer une deuxième gamme d’étalonnage avec des activités volumiques inférieures à cette limite de saturation et qui comprenait les activités volumiques précédemment établies, adaptées aux analyses de routine. Le nombre théorique de CPM (coups par minute) calculé pour chaque dilution a été comparé au nombre de CPM obtenu par mesure au compteur gamma. L’efficacité de comptage pour l’isotope étudié a été déterminée et un profil de précision de ± 10 % a été établi pour les mesures.

Résultats
La création et l’amélioration ultérieure du protocole et du fichier Excel visant à standardiser la détermination de l’efficacité de comptage ont été utilisées pour les isotopes courants ^99mTc, ¹²⁵I ou thérapeutique ¹⁷⁷Lu et pour les émetteurs PET tels que le ⁸⁹Zr. L’efficacité de comptage pour le ^99mTc, le ¹²⁵I, le ¹⁷⁷Lu et le ⁸⁹Zr était respectivement 79.5%, 100.0%, 9.2% et 23.0%. Les profils de précision permettent de définir la plage analytique de valeurs pour laquelle le pourcentage d’erreur sur l’efficacité de comptage est de ± 10 %.

Discussion/conclusion
La détermination de l’efficacité de comptage est une étape métrologique essentielle pour l’analyse des résultats du compteur gamma. Il est important de noter que la géométrie de l’échantillon (volume, forme et nature du flacon) peut avoir une incidence sur ces résultats. Par conséquent, il semble nécessaire de répéter l’étude si les mesures doivent être effectuées avec des paramètres différents. Ce protocole est désormais mis en œuvre dans notre unité de radiopharmacie hospitalière et sert de cadre pour une mise en œuvre plus simple de nouveaux radionucléides en médecine nucléaire.

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