Contrôle des chimiothérapies par intelligence artificielle dans une unité certifiée ISO 9001 : retour sur 10 ans et plus de 300 000 préparations

Contexte
La sécurisation des préparations de chimiothérapies constitue un enjeu majeur pour les unités de production des traitements anticancéreux. Depuis 2014, notre unité de reconstitution des cytotoxiques utilise un système de contrôle vidéonumérique reposant sur l’intelligence artificielle et la vision par ordinateur afin de superviser, tracer et valider en temps réel les étapes critiques du processus de fabrication des traitements anticancéreux (Drugcam^®, Eurekam) ; en substitution du double contrôle visuel opéré par un préparateur en pharmacie.

Objectifs
Les objectifs de ce travail étaient de quantifier et de décrire les erreurs interceptées par le système, et de dresser un état des lieux de dix années d’utilisation.

Matériels et Méthodes
Etude descriptive prospective monocentrique (2014-2024) avec enregistrement de l’ensemble des erreurs interceptées dans un tableau de bord Excel^®, conformément à la norme ISO 9001. Chaque erreur a été cotée selon quatre niveaux de criticité (mineure, modérée, importante, critique). L’analyse d’activité a été conduite à partir des données d’extraction des scénarios de préparations issus du module de contrôle du système.

Résultats
Sur 321 093 préparations réalisées en dix ans, 561 erreurs critiques ont été interceptées. Les principales catégories d’erreurs étaient : erreurs de volume de principe actif (n = 311 ; 55,4%), dont 20,3% de sous-dosages et 79,7% de surdosages ; erreurs de solvant (n = 130 ; 23,2%) ; erreurs de volume de solvant (n = 68 ; 12,1%) ; erreurs de flacon (n = 34 ; 6,1%) ; erreurs d’étiquette (n = 15 ; 2,7%) ; erreurs de dispositif d’administration (n = 3 ; 0,5%). Le taux global d’erreurs critiques interceptées est de 1,75 pour 1000 préparations.

Conclusion
Ce retour d’expérience sur dix ans constitue la plus large étude en vie réelle publiée sur l’utilisation d’un système de contrôle vidéonumérique pour la sécurisation des chimiothérapies. Le système Drugcam^® permet de quantifier, de décrire et de prévenir des erreurs médicamenteuses potentiellement graves dans les unités de reconstitution des cytotoxiques. Outre la sécurisation des préparations de traitements anticancéreux per process, cet outil peut également être utilisé comme moyen d’évaluer les pratiques des opérateurs ou même servir de support à la formation des nouveaux préparateurs.

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