Atelier 3 : Atelier Sous-traitance
5 octobre 2016
Modérateurs : M-L. Brandely-Piat1, L. Bouchoud2 1 GHUPC, AP-HP, France2 Responsable production, Pharmacie des Hôpitaux Universitaires de Genève
La fabrication de médicament requiert du personnel qualifié en nombre suffisant et des locaux adaptés. Les exigences légales entourant la fabrication de médicament sont en constante augmentation. Ainsi pour faire face à ces contraintes, la sous-traitance entre PUI ou avec d’autres façonniers s’est largement développée ces dernières années. Tout type de préparations, médicaments anticancéreux, nutrition parentérale ou préparations magistrales ou hospitalières peuvent être sous-traitées.
L’objectif de cet atelier est d’aborder ensemble les points suivants :
• Aspects réglementaires
• Méthodologie de la mise en place de la sous-traitance
• Elaboration de la convention entre le donneur d’ordre et le sous-traitant
• Suivi de la sous-traitance notamment par la réalisation d’audits
Ces différents éléments seront abordés de manière théorique et enrichis au cours de l’atelier à l’aide des expériences pratiques des participants.