Table ronde

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Pénurie de curares en France pendant la crise COVID-19. Quels constats ?

En février 2020, la pandémie du Sars-COV2 s’abattait sur l’Europe et la France. Cette pandémie a conduit de très nombreuses personnes en réanimation avec une nécessité d’une sédation longue. Cette sédation était provoquée par l’administration d’un morphinique, du propofol et d’un curare. Très rapidement, étant donné le nombre de personnes prises en charge, les tensions d’approvisionnement ont été ressenties et ont abouti à des pénuries voire des ruptures d’approvisionnement ponctuelles dans certains établissements. Très rapidement, la pharmacie du CHRU de Lille a mis en place tout un arsenal de procédures afin d’éviter toute rupture. Parmi celles-ci, une des procédures a consisté à la remise en fonctionnement d’une unité de fabrication de curares en lots. Cela a été réalisé mais quels constats peut-on en tirer aujourd’hui ? Il a fallu :
1) Régler avec l’ANSM, le problème réglementaire qui nous interdisait de reproduire une formulation existante sur le marché.
2) Remettre en route les automates de production et/ou la production manuelle à la chaine. C’est-à-dire mettre en place une requalification des machines ne servant plus actuellement et du personnel aguerri à ces techniques.
3) Mettre également en place une analyse de risque afin de prouver notre capacité à produire en toute sécurité.
4) Trouver les matières premières. Pour cela, il a fallu aller chercher sur les marchés internationaux pour trouver les matières premières de qualité pharmaceutique qui ont été achetées par l’Etat à prix d’or.
5) Former le personnel, le plus jeune, à la fabrication d’une forme injectable à partir de poudres.
6) Trouver les contenants primaires permettant le conditionnement adapté à l’usage clinique afin de modifier le moins possible les habitudes des services de réanimation.

En conclusion, certains hôpitaux ont commencé une réappropriation de la pharmacotechnie hospitalière spécialisée. Mais pour que la France soit demain indépendante, il est indispensable que quelques hôpitaux se réapproprient la production à partir des matières premières, forment des spécialistes, maintiennent les machines en fonctionnement et les compétences humaines en période de non crise. Enfin, il faut que l’Etat se dote d’une chimiothèque des matières premières d’intérêt thérapeutique majeur afin de permettre ensuite aux hôpitaux formés de réagir rapidement.

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Use of isolators as part of the future technology in the hospital pharmacies in Denmark ?

We expect that the isolator technology will become more and more widespread in the Danish hospital pharmacies over the next years
Isolator technology can be used in various types of production at hospital pharmacies in Denmark.

Large scale aseptic production
In order to meet the new requirements in the coming “New Annex 1”, it can be advantageous to invest in isolator technology, especially for large scale aseptic production. This technology will reduce costs for upgrading of the existing facility as well as reduce the ongoing costs for hygiene monitoring, clean room clothing, etc. For this type of production, the production line will consist of several modules of isolators.

Small scale aseptic production
This can be both batch production from API and reconstitution. For reconstitution where a longer shelf life than 24 hours is wanted, it is advantageous to use isolator technology. At the same time it will increase the quality and reduce the costs.

Single-use isolator
Can be used for reconstitution of GMO products. The isolator tent must be discarded after use for protection of the environment as well as a safer work environment. This type of isolator has been used in Denmark for the preparation of Luxturna and Zolgensma. For these products the isolator was approved by the Danish Working Environment Authority
The single-use insulator can also be used for the preparation of non-sterile drugs containing toxic API. A disadvantage of using the single-use isolator is the cost of the tent of 2,700 euro per tent

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Preparations and formulations for phage therapy

Rapid spread of antibiotic resistance is a serious threat to human healthcare for the upcoming years. Phage therapy consists in delivering viruses able to infect and kill bacteria, namely bacteriophages. They have a synergistic anti-biofilm activity with antibiotics and thus represent a promising and complementary therapeutic approach to treat infections due to multidrug-resistant bacteria. Moreover, phage therapy is a highly personalized strategy because of the specific activity of each phage.

In Lyon, the PHAGEinLYON consortium is developing phage therapy, especially in bone and joint infections. Each phage treatment requires an extemporaneous preparation performed by the hospital pharmacy. In this context, we wish to share our pharmaceutical experience.
First, the medical context of phage therapy in Lyon will be explained, as well as how hospital governance and healthcare authorities support this medical approach given the current status of phages in France.

Then, several formulations already prepared in our hospital (depending of the route of administration, i.e : intraarticular, intravenous, hydrogel application onto bone during surgery) will be presented with their intended.

Finally, quality controls and risk analysis performed for all preparations will be detailed.

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