Stabilité physicochimique du valproate sodium en seringue de polypropylène pour l’administration en Unité de Soins Intensifs

B. Lardinois, A. Baltzis, M. Braibant, M. Godet, J. Jamart, B. Bihin, L. Soumoy, L. Galanti, J-D. Hecq Drug Stability Research Group, CHU UCL Namur, Yvoir, Belgique

Contexte

L’unité de soins intensifs (USI) utilise des solutions médicamenteuses à une concentration élevée pour éviter la surcharge de liquide.

But

Évaluer la stabilité physico-chimique de la solution concentrée de valproate de sodium en seringue de polypropylène pendant 30 jours à 5 ± 3 ° C.

Matériel et méthodes

Cinq seringues de 50 ml contenant 20,0 mg / ml de valproate de sodium dans NaCl à 0,9% ont été préparées et stockées à 5 ± 3 ° C pendant 30 jours. Immédiatement après la préparation et périodiquement pendant le stockage, les concentrations de valproate ont été mesurées par chromatographie liquide haute performance (HPLC). L’absorbance spectrophotométrique à différentes longueurs d’ondes, la mesure du pH et les observations microscopiques ont également été effectuées.

Résultats

Toutes les solutions sont restées physiquement stables pendant toute la période de stockage à 5 ± 3 ° C : pas de changement de couleur, turbidité, précipitation ou opacité lors de l’observation visuelle. Aucune variation significative de pH ou densité optique n’a été observée. Tous les cristaux ont été observés par analyse microscopique. Les solutions sont considérées comme stables chimiquement car la limite inférieure de l’intervalle de confiance unilatéral de 95% sur la moyenne est restée supérieure à 90% de la concentration initiale pendant au moins 30 jours.

Conclusions

Les solutions de valproate sodium 20,0 mg / ml dans une solution de 0,9% de NaCl sont physiquement et chimiquement stables pendant au moins 30 jours lorsqu’elles sont stockées dans des seringues à 5 ± 3 ° C et peuvent être préparées par avance par une Unité centrale de reconstitution d’Injectables ( UCRI).

Forum de discussion

Le GERPAC met à disposition des adhérents à jour de leur cotisation un forum dédié spécifiquement aux discussions sur la PHARMACOTECHNIE

Aller au forum

GERPAC
Association Loi 1901
Siège social : Chez Jean-Yves Jomier / 8ter rue Léon Bussat, 64000 PAU
Immatriculation formation N° 72 64 035 30 64
Contacts Mentions légales - Gestion des données personnelles