Quand la sous-traitance des chimiothérapies est inenvisageable, que faire ?

En raison d’une activité croissante de production et d’une mise en conformité suite à une inspection de notre unité de chimiothérapies, notre établissement va acquérir un nouvel isolateur. Pour maintenir notre production pendant la phase de travaux, la sous-traitance a été écartée (pour des raisons de temps, de logistique et de coût). Nous avons opté pour l’installation d’une ZAC temporaire.

Un appel d’offre a été lancé. Les critères de choix se sont portés sur la proposition d’une ZAC temporaire en surpression, de classe D pour au moins 3 mois, et sur le nouvel isolateur : (1) type, confort et qualité de travail, frais d’installation et de qualification de cette nouvelle ZAC, (2) caractéristiques, frais d’installation, de formation et de qualification de l’isolateur définitif.

Seuls deux fournisseurs ont répondu : Eurobioconcept et JCE biotechnologie.

Eurobioconcept a proposé un système Stériroom-L, « tente » transparente de 3,85*4m avec un SAS et un système de refroidissement raccordé au module de ventilation. Un passe plat permet le transfert des produits finis. L’isolateur monoposte de prêt est proposé gratuitement avec une extension monoposte. L’agent stérilisant est le peroxyde d’hydrogène. Coût total de cette solution temporaire : 37900€HT(achat de la tente 17000€ et travaux d’installation).

JCE a proposé un module de location LSB sous forme de « camion all inclusive », de 2,34x13,3m , comprenant la salle blanche, les sas, la zone administrative. L’isolateur de prêt est uniquement monoposte, par manque de place. L’agent stérilisant est l’acide peracétique. Cette proposition revient à 49300€HT(27800€ pour la location et l’installation du camion, 17400€ pour l’isolateur, 4100€ pour les travaux).

Pour des raisons de coût, de confort, d’ergonomie et de logistique, le Stériroom-L a été retenu. La tente a été implantée dans une pièce de 30m2, elle est à +50Pa, en classe C. Autour, dans une zone de 50m2, un système de marche en avant a été instauré pour le circuit des préparations, du personnel et des déchets.

Après un mois d’activité et malgré quelques difficultés liées au réglage de la température, cette solution temporaire nous satisfait pleinement ; elle permet d’assurer le maintien de notre production dans de bonnes conditions.