Perméabilité et relargage de l’agent bio-décontaminant utilisé en isotechnie : Diffusion du peroxyde d’hydrogène dans les poches de dilution

C. Gérard, S. Huguet, K. Rezai, C. Giard, M. Lafay, I. Ferry, L. Escalup Institut Curie, Hôpital René Huguenin - 42 rue Dailly - 92210 Saint Cloud

Introduction

Les agents oxydants utilisés en isotechnie pour la bio-décontamination de surface peuvent diffuser au sein des poches de dilution. Le passage du peroxyde d’hydrogène (H2O2) et son relargage au cours du temps ont été évalués sur des poches tricouches de polyoléfine (Freeflex®, Fresenius) suremballées ou non.

Méthode

L’étude consiste à décontaminer 3 séries de 2 lots différents de 30 poches de polypropylène, le lot A suremballé et le lot B non-suremballé. Chaque série subit un cycle de décontamination de 43 min d’H2O2 à 30%. Le dosage quantitatif en H2O2 dans chaque poche est réalisé par spectrophotométrie à 562 nm, par mesure du complexe coloré formé par le fer ferrique et l’orange de xylénol. L’étude du relargage est réalisée par dosages à t0, t1, t2, t7, t21 jours. La limite de détection de la méthode est d’environ 0.08ppm.

Résultats

La gamme d’étalonnage, réalisée avant chaque dosage, est linéaire de 0 à 3ppm. La concentration en H2O2 dans les poches suremballées (A) est non significativement différente de 0 (p>0,05 test de Wilcoxon) jusqu’à t21 jours. A t0, il n’y a pas de différence significative en concentration en H2O2 entre le lot A et B mais dès le 2ème jour, l’H2O2 est détecté dans les poches non suremballées (B) (série 1, à 2 jours p= 4,5.10-12 test de Wilcoxon). La concentration maximale atteinte dans nos différentes séries est de 0.16ppm à 21 jours.

Conclusion/Discussion

Ces résultats permettent de retirer le suremballage pour une production en flux tendu avec utilisation des poches en extemporané. Mais le relargage progressif d’H2O2 au cours du temps et l’absence de valeur seuil de toxicité ne permettent pas le retrait pour une production anticipée.

Forum de discussion

Le GERPAC met à disposition des adhérents à jour de leur cotisation un forum dédié spécifiquement aux discussions sur la PHARMACOTECHNIE

Aller au forum

GERPAC
Association Loi 1901
Siège social : Chez Jean-Yves Jomier / 8ter rue Léon Bussat, 64000 PAU
Immatriculation formation N° 72 64 035 30 64
Contacts Mentions légales - Gestion des données personnelles