Evaluation des performances et de l’ergonomie de la pompe 4 voies MediMix four

L. Hachon , M. Moine, A. Martinet, M. Battistella, C. Mannechin,
N. Robert, D. Sankhare, J. Nicoulaud, I. Madelaine, N. Jourdan-Desrayaud
Pharmacie - unité de préparation des anticancéreux, Hôpital Saint-Louis, APHP, Paris

Introduction

Afin d’améliorer la qualité et la sécurité de la fabrication des préparations en série d’anticancéreux, l’emploi d’un automate de remplissage volumétrique multivoie est proposé pour concilier précision et allègement des conditions de travail des préparateurs.

Objectif

Evaluer les performances et l’ergonomie de la pompe MediMix Four composée de 2 voies de 10 ml et de 2 voies de 50 ml.

Matériel et méthodes

Les remplissages de seringues aux volumes extrêmes et d’intérêt (0,5 ; 1 ; 2 ; 5 et 10 ml pour les voies de 10 ml et 5 ; 10 ; 15 ; 25 ; 35 et 50 ml pour les voies 50 ml) ont été réalisés à 6 reprises pour chaque pompe pendant 3 jours consécutifs à partir de poches de NaCl 0,9 %. Le contrôle des performances est réalisé par gravimétrie. L’ergonomie de l’appareil a été évaluée par un questionnaire de satisfaction sur 7 opérateurs (préparateurs, cadre de santé et pharmaciens) reprenant les critères AFNOR NZ67-133-1 : compatibilité, homogénéité, guidage, souplesse, contrôle explicite, gestion des erreurs, concision, côté avec l’échelle de Likert (note de 1 à 5), après plusieurs sessions d’utilisation.

Résultats

Le biais moyen est de 0,68% (0,4-2,2%) pour les voies de 10 ml et de 0,27% (0,1–1,1%) pour celles de 50 ml, avec des coefficients de variation inférieurs à 1% pour l’entendue des mesures sauf pour 0,5 ml (biais 2,2% (2,0 -2,3%)) avec des coefficients de variation < 2%). Le ratio volume injecté / programmé est linéaire pour les pompes de 10 ml (y = 1,0023x – 0,0111 ; r²=1,00) et de 50 ml (y = 1,0019x – 0,0575 ; r²=1,00). L’ergonomie était insuffisante (score moyen de 2,6 / 5 ; écart type de 1,0) et reste à optimiser pour la réalisation de séries en routine (score moyen de 2,6 / 5 ; écart type de 0,8).

Conclusion

Pour l’ensemble de la gamme les volumes sont répétables, exacts et fidèles conformément aux spécifications du fabricant. L’ergonomie reste cependant à développer pour s’adapter aux pratiques de l’équipe.

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