Evaluation des performances du robot Kiro Oncology® pour la préparation de poches, seringues et diffuseurs portables d’anticancéreux

M. Jobard1, M-L. Brandely-Piat1, A. Hurgon2, L. Escalup2, F. Chast1 1 Service de Pharmacie Clinique, Groupe des Hôpitaux Universitaires Paris Centre,
site Hôtel-Dieu, 1 place du Parvis Notre Dame, 75004 Paris, France
2 Service de Pharmacie, Institut Curie, 26 rue d’Ulm, 75005 Paris, France

Un robot de production des chimiothérapies, Kiro Oncology® (Kiro Robotics) a été installé dans notre unité pour faire face à une augmentation d’activité. Il assure la préparation de poches, seringues et diffuseurs d’anticancéreux. L’objectif de ce travail est d’évaluer les performances du robot pour ces 3 types de préparations.

Les préparations ont été réalisées avec le matériel suivant : poches Freeflex® NaCl 0,9% 100 mL, seringues BD Plastipak® 1, 3, 10, 20 et 60 mL et diffuseur portable Baxter® 240 mL (5mL/h). Six volumes de préparation ont été testés permettant d’évaluer les volumes extrêmes et les différentes références de seringues : 0,6 ; 1 ; 5 ; 10 ; 20 et 48 mL pour les poches et 0,25 ; 1 ; 5 ; 11,7 ; 20 et 48 mL pour les seringues. Deux solutions placebos (aqueuse et moussante) conditionnées en flacons de 5, 20 ou 100 mL ont été utilisées. Un seul volume de préparation a été évalué pour les diffuseurs : 120 mL prélevé dans des flacons de placebo aqueux de 100 mL. Toutes les préparations ont été contrôlées par gravimétrie. L’exactitude a été déterminée pour chaque préparation par calcul des taux de recouvrement. La répétabilité (RP) a été définie pour chaque volume par 6 répétitions réalisées le même jour. La fidélité intermédiaire (FI) a été établie pour chaque volume par 3 répétitions réalisées sur 3 jours différents.

Au total, 48 poches, 48 seringues et 8 diffuseurs ont été préparés avec la solution placebo aqueuse et 48 poches et 48 seringues avec la solution moussante. Pour les poches et les seringues, les volumes sont répétables et fidèles dès 1 mL (CV<5%) avec les 2 solutions testées. L’exactitude de remplissage est comprise dans la limite de ±10% à 1 mL et 5 mL et de ±3% à partir de 10 mL. Les performances ne sont pas satisfaisantes pour les seringues à 0,25mL et les poches 0,6mL (CV RP et FI > 5% et exactitude en dehors de l’intervalle [90 ; 110%]). Pour les diffuseurs, les CV de RP et FI sont <1% et l’exactitude comprise dans la limite de ±1%.

Le robot Kiro Oncology® est exact, répétable et fidèle pour la préparation de poches, seringues et diffuseur pour des volumes supérieurs à 1mL avec des solutions aqueuses et moussantes. Cette évaluation sera complétée par une analyse sur les solutions visqueuses.

Forum de discussion

Le GERPAC met à disposition des adhérents à jour de leur cotisation un forum dédié spécifiquement aux discussions sur la PHARMACOTECHNIE

Aller au forum

GERPAC
Association Loi 1901
Siège social : Chez Jean-Yves Jomier / 8ter rue Léon Bussat, 64000 PAU
Immatriculation formation N° 72 64 035 30 64
Contacts Mentions légales