Etude de la contamination chimique de campagnes de préparations hospitalières d’anticancéreux en isolateur

B. Dectot1, L. Hoden1, A. Plé2, H. Sauvageon1, L. Goldwirt2, N. Jourdan 1 1 Unité de Préparation des AntiCancéreux,
2 Laboratoire de Pharmacologie,
Hôpital Saint-Louis, 1 avenue Claude Vellefaux, 75010 Paris

Objectif

70% de la production de notre unité est réalisée en avance grâce à l’attribution de préparations hospitalières (PH). Une précédente étude évaluant la contamination chimique liée au mode de production par campagne a montré que celle-ci est restreinte à l’isolateur. L’objectif de ce travail est d’évaluer le risque de contamination chimique dans l’isolateur lors d’une campagne de préparation de PH et la qualité du nettoyage associé.

Méthode

3 méthodes de nettoyage sont testées sur 2 types de campagnes (6 campagnes en tout) de PH :

  • AS : méthode Actuelle avec désinfectant Surfasafe©
  • OS : Optimisée avec désinfectant Surfasafe©,
  • OK : Optimisée avec détergent Klerclean©.

Lors de chaque campagne, 2 cytotoxiques, sélectionnés comme traceurs, sont manipulés à la suite : fluorouracile puis cyclophosphamide (FU/CY) et FU puis gemcitabine (GE).

5 surfaces jugées critiques dans l’isolateur sont prélevées, par essuyage standardisé avant et après bionettoyage : Zones de stockage des poches : en début (Centre Iso), et en fin de préparation (Devant Sas) ; Equipements : pompe, balance ; Plan de travail (PT).

Après désorption des écouvillons, les cytotoxiques sont dosés par LC-MSMS.

Résultats

La fréquence et l’importance de la contamination initiale par zones prélevées sont présentées ici :

La décontamination globale et par molécule est présentée dans le tableau ci-dessous :

Discussion/conclusion

La contamination retrouvée sur les différentes zones de l’isolateur est faible ou rare pour la zone de stockage en fin de production et le plan de travail prouvant leur bonne protection.
En revanche une attention particulière est à apporter aux équipements et à la zone centrale de l’isolateur.

La méthode de nettoyage optimisée avec désinfectant montre globalement de meilleurs résultats pour l’élimination de la contamination chimique. Elle sera adoptée dans nos pratiques.

Ces résultats variables doivent être confirmés par la répétition des données.

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