Données physiques du DPTE® avec assurance de qualité microbiologique

D. Meyer GETINGE

Les reliquats des médicaments anti-cancéreux injectables représentent un enjeu économique et écologique. Economique, puisque souvent onéreux, il faut en utiliser le maximum de leur conditionnement. Ecologique, puisque souvent toxique, il faut éviter qu’ils polluent l’environnement.

Dans le cadre de l’utilisation d’isolateur étanche et stérile ils peuvent être transférés, stockés puis évacués dans des conditionnements qui doivent sur le moyen et long terme garder l’étanchéité pour préserver l’environnement et les opérateurs en conservant la stérilité, ce qui est le cas des conteneurs DPTE®.

Cette courte série de diapos vous permet de voir :

  • Le principe du système DPTE®
  • Les valeurs d’étanchéité selon ISO 10648-2
  • Le mode de contrôle de l’étanchéité par pression différentielle
  • Les essais d’étanchéité vis-à-vis des particules inertes
  • Les essais d’étanchéité microbiologique vis-à vis de Bacillus subtilis thermophilus
  • Le maintien de la stérilité des conteneurs DPTE® Bêta et de leur contenant sur le long terme

En conclusion, les caractéristiques physiques reproductibles du système DPTE® permettent d’en employer des conteneurs spécifiques pour les transferts et stockages étanches et stériles de reliquats de médicaments injectables potentiellement toxiques.

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