Comparaison de protocoles de désinfection des flacons de matières premières destinés à la fabrication de mélanges de nutrition parentérale

Introduction

La préparation de mélanges de nutrition parentérale (NP) est effectuée dans une zone à atmosphère contrôlée sous hotte à flux d’air laminaire de classe A. En 2014 et 2015 les contrôles qualités ont mis en évidence la contamination de mélanges de NP par Bacillus. Les différents produits utilisés étaient l’Anios Surf® (prélavage), l’éthanol (désinfection) et l’Aseptanios Terminal HPH® (aérosolisation). L’objectif de ce travail a été de tester l’efficacité de la désinfection des flacons de matières premières avant introduction dans la ZAC à l’aide de différents produits.

Matériel et méthode

5 protocoles, faisant varier l’étape de désinfection, ont été : l’éthanol par immersion (non sporicide), le peroxyde d’hydrogène (H₂O₂) et l’hypochlorite de sodium par spray ou immersion. Le prélavage et l’aérosolisation restant inchangés. Pour chaque série, 30 flacons ont été prélavés, désinfectés selon le protocole testés et aérosolisés. A chaque étape 10 flacons ont été prélevés par géloses contact pour quantifier l’efficacité de la désinfection.

Résultats

Des germes ont été retrouvés après désinfection par l’éthanol (4/20) et aérosolisation (2/19), aucun germe n’est retrouvé après désinfection avec le peroxyde d’hydrogène ou l’hypochlorite de sodium. Le taux atmosphérique d’H₂O₂ a été mesuré : 0,2 ppm (immersion) et 0,8 ppm (spray), valeurs en dessous des normes maximales recommandées (1 ppm).

Discussion-Conclusion

Cette étude a permis de valider, l’utilisation et l’efficacité de ces désinfectants. Compte tenu de l’efficacité, et de la maniabilité de ces produits, le peroxyde d’hydrogène liquide a été préféré à l’hypochlorite de sodium et l’immersion au spray.