Atelier 1 : Procédures dégradées en cas de non-conformités des prélèvements de surface ou d’air en unité de préparation aseptique

Modérateurs : F. Sadeghipour, D. Dautel, V. Chedru

Modérateurs : F. Sadeghipour, D. Dautel, V. Chedru

La préparation aseptique des médicaments en unité centralisée sous responsabilité pharmaceutique est soumise à des contrôles microbiologiques périodiques d’air et de surface.
La conformité des résultats est conditionnée par la maitrise des matières premières, des matériels, des locaux, des personnels et des procédés.

En cas de résultat non conforme, le pharmacien doit décider des actions correctives immédiates, en particulier : 

  • des modalités de contrôle et/ou de restauration de l’étanchéité de l’enceinte de travail
  • du plan d’investigation microbiologique en vue de déterminer source et vecteur, en lien avec les référents hygiénistes
  • des modalités du nettoyage interne immédiat de l’enceinte de travail puis de l’entretien secondaire
  • du devenir des poches préparées à l’avance
  • du devenir des éventuels reliquats de flacons de médicaments
  • de la possibilité de poursuivre ou non la réalisation de préparations à l’avance et la conservation des reliquats.

Ces décisions doivent être prises alors même que l’activité du jour doit être assurée en flux tendu et avec la réactivité nécessaire pour les unités d’hospitalisations de jour.

Les expériences de chacun seront partagées et discutées lors de cet atelier, dont les objectifs seront de définir ensemble :

  • les causes rencontrées des sources et des vecteurs de contamination
  • les modalités de réalisation d’une enquête environnementale
  • un algorithme des actions correctives, immédiates et à court terme : conduites à tenir concernant l’activité de préparation elle-même, l’entretien de l’unité, les contrôles microbiologiques reprogrammés, la formation des personnels…

Enfin, la question de l’information transmise aux clients sera également discutée.

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