Application de la méthode AMDEC au processus achat/approvisionnement des produits de chimiothérapies : comment sécuriser les étapes ?

J. Saillard, A. Ferre, S. Sellin, C. Fronteau, P. Thomaré Oncologic Clinical Pharmacy Unit (UPCO), Nantes University Hospital Center, France

Introduction

38 000 préparations/an sont réalisées par l’UPCO pour l’ensemble des différents sites du CHU. Il est donc indispensable que le processus d’approvisionnement des médicaments et des dispositifs médicaux nécessaires à la fabrication des chimiothérapies soit de qualité.

Objectif

sécuriser et optimiser ce processus.

Matériel et méthode

Analyse des risques a priori selon la méthode AMDEC

  • Réunions pluridisciplinaires : pharmaciens, interne, préparateur, ingénieur qualité
  • Description des étapes du processus
  • Analyse des modes de défaillances, des causes selon les 5M et de leurs effets
  • Cotation des défaillances et calcul de l’indice de criticité
  • Recherche de mesures correctives et préventives

Résultats

  • Etapes identifiées : expression d’un besoin, traitement de la demande, réception, inventaire du stock
  • 49 défaillances potentielles mises en évidence
    Criticité 1 : 20% dont 57% impliquent la méthode. Concernent majoritairement la réception
    Criticité 2 : 67% dont 42% impliquent la main d’œuvre. La plupart concernent la gestion de stock
    Criticité 3 : 13% dont 50% impliquent la méthode. Concernent surtout le traitement de la demande
  • Plan d’action : priorité aux criticités 2 et 3, efforts sur la méthode et la main d’œuvre : renforcer les procédures et la formation du personnel.

Conclusion

Cette approche nécessite une étroite collaboration entre les différents intervenants et permet de cibler les points critiques. Après mise en place de mesures correctives, une seconde analyse permettra d’évaluer le risque résiduel. Cette démarche d’amélioration continue s’inscrit dans l’évolution de la norme ISO 9001 visant à mettre en œuvre des actions face aux risques et opportunités.

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